Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.)
Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung lokaler medizinischer Taktiken für CRSwNP unter Berücksichtigung globaler Ziele und lokaler Gegebenheiten Sie sind Ansprechpartner für funktionsübergreifende Teams, erstellen integrierte Brand-Pläne Sie planen und führen medizinische Aktivitäten wie Advisory Boards, wissenschaftlicher Präsentationen und Kongressauftritte durch Sie unterstützen bei der Erstellung von Werbe- und Schulungsmaterialien unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben Sie sind verantwortlich für die Identifizierung lokaler Datenlücken und proaktive Initiierung von Evidence-Generation-Projekten Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften (z. B. MD, PhD, PharmD) Relevante Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Atemwegs- oder chronisch-entzündlicher Erkrankungen Sie bringen ausgeprägte Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten in zielgruppengerechte Kommunikation zu übersetzen mit Sie haben profunde Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems, des Market-Access-Umfelds sowie in der Generierung von Real-World-Evidence Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen die Bereitschaft zu Reisen innerhalb Deutschlands mit Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Engagiertes, innovatives, freundliches Team Ihr Kontakt Ansprechpartner Susann Otto Referenznummer 862928/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: susann.otto@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung lokaler medizinischer Taktiken für CRSwNP unter Berücksichtigung globaler Ziele und lokaler GegebenheitenSie sind Ansprechpartner für funktionsübergreifende Teams, erstellen integrierte Brand-Pläne Sie planen und führen medizinische Aktivitäten wie Advisory Boards, wissenschaftlicher Präsentationen und Kongressauftritte durchSie unterstützen bei der Erstellung von Werbe- und Schulungsmaterialien unter Einhaltung regulatorischer VorgabenSie sind verantwortlich für die Identifizierung lokaler Datenlücken und proaktive Initiierung von Evidence-Generation-Projekten Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften (z. B. MD, PhD, PharmD)Relevante Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Atemwegs- oder chronisch-entzündlicher ErkrankungenSie bringen ausgeprägte Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten in zielgruppengerechte Kommunikation zu übersetzen mitSie haben profunde Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems, des Market-Access-Umfelds sowie in der Generierung von Real-World-EvidenceSie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen die Bereitschaft zu Reisen innerhalb Deutschlands mit Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenBetreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser TeamEngagiertes, innovatives, freundliches Team Ihr Kontakt Ansprechpartner Susann Otto Referenznummer 862928/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: susann.otto@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Broschüren, Präsentationen, Trainingsunterlagen)Bewertung von klinischen Studien und Daten sowie deren Auswirkung auf die medizinische Kommunikations- und StudienstrategiePlanung, Vorbereitung und Koordination von Investigator-initiated Trials (IITs) und Sammlung klinischer DatenBeobachtung und Bewertung aktueller wissenschaftlicher Entwicklungen und klinischer Trends Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften)Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs, idealerweise in der Medizintechnik bevorzugt in der Kardiologie (structural heart)Erfahrung in der Zusammenarbeit mit klinischen Meinungsbildnern sowie mit internen SchnittstellenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftHohes Maß an Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Teamorientierung und strukturierter Arbeitsweise Sollte diese Position nicht der „Weg an die Spitze“ für Sie sein, kennen Sie bestimmt weitere Fachkräfte aus Ihrem Umfeld, für die eine solche Herausforderung interessant ist.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Du sammelst Medical Insights, beobachtest wissenschaftliche Entwicklungen und arbeitest crossfunktional mit internen Medical-Teams zusammen. dein profil: Du hast einen Studienabschluss in Medizin, Pharmazie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion oder Facharztausbildung? Zusätzlich kannst du auf 2 bis 5 Jahre relevante Berufserfahrung in Medical Affairs, der klinischen Forschung oder als MSL zurückblicken?
Du sammelst Medical Insights, beobachtest wissenschaftliche Entwicklungen und arbeitest crossfunktional mit internen Medical-Teams zusammen. dein profil: Du hast einen Studienabschluss in Medizin, Pharmazie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion oder Facharztausbildung? Zusätzlich kannst du auf 2 bis 5 Jahre relevante Berufserfahrung in Medical Affairs, der klinischen Forschung oder als MSL zurückblicken?
Du sammelst Medical Insights, beobachtest wissenschaftliche Entwicklungen und arbeitest crossfunktional mit internen Medical-Teams zusammen. dein profil: Du hast einen Studienabschluss in Medizin, Pharmazie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion oder Facharztausbildung? Zusätzlich kannst du auf 2 bis 5 Jahre relevante Berufserfahrung in Medical Affairs, der klinischen Forschung oder als MSL zurückblicken?
WIR BIETEN IHNEN Direkte Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen Eine attraktive Vergütung auf Basis des Chemietarifs Ein Firmenfahrzeug zur privaten Nutzung, verfügbar ab dem ersten Arbeitstag 30 Tage Erholungsurlaub zur Förderung einer ausgewogenen Work-Life-Balance Unterstützung durch ein professionelles Innendienstteam, das Sie umfassend bei Ihren Aufgaben begleitet Zugang zu etablierten und hochwertigen Medikamenten im OTC-Bereich IHRE AUFGABEN Sie betreuen eigenverantwortlich Ärztinnen und Ärzte verschiedener Fachrichtungen und vermitteln den Nutzen der Produkte für Patienten und das Gesundheitssystem Sie führen fundierte Fachgespräche und erläutern Diagnose- und Therapieansätze praxisnah Sie klären medizinische Fragen, optimieren gemeinsam mit den Ärzten die Diagnostik und stellen therapeutische Möglichkeiten transparent dar Sie bauen langfristige Beziehungen zu relevanten Facharztpraxen auf und pflegen diese kontinuierlich Sie setzen die Vertriebs- und Kommunikationsstrategien um und stimmen sich eng mit den Bereichen Marketing, Medical Affairs und Vertrieb ab Sie dokumentieren Ihre Aktivitäten strukturiert und beobachten Markt- und Wettbewerbsentwicklungen IHR PROFIL Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Biologie, Biochemie, über eine erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum geprüften Pharmareferenten / zur geprüften Pharmareferentin oder eine vergleichbare Qualifikation mit erworbener „Sachkenntnis nach § 75 AMG" Sie haben bereits langjährige Erfahrung im Außendienst eines pharmazeutischen Unternehmens oder im Facharztaußendienst gesammelt Sie bringen fundiertes medizinisches Wissen mit und treten sicher im fachlichen Austausch mit Ärzten auf Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert Sie sind hochmotiviert, neue Indikationen aufzubauen und Themen im Markt zu etablieren IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist nicht erforderlich.
WIR BIETEN IHNEN Direkte Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen Eine attraktive Vergütung auf Basis des Chemietarifs Ein Firmenfahrzeug zur privaten Nutzung, verfügbar ab dem ersten Arbeitstag 30 Tage Erholungsurlaub zur Förderung einer ausgewogenen Work-Life-Balance Unterstützung durch ein professionelles Innendienstteam, das Sie umfassend bei Ihren Aufgaben begleitet Zugang zu etablierten und hochwertigen Medikamenten im OTC-Bereich IHRE AUFGABEN Sie betreuen eigenverantwortlich Ärztinnen und Ärzte verschiedener Fachrichtungen und vermitteln den Nutzen der Produkte für Patienten und das Gesundheitssystem Sie führen fundierte Fachgespräche und erläutern Diagnose- und Therapieansätze praxisnah Sie klären medizinische Fragen, optimieren gemeinsam mit den Ärzten die Diagnostik und stellen therapeutische Möglichkeiten transparent dar Sie bauen langfristige Beziehungen zu relevanten Facharztpraxen auf und pflegen diese kontinuierlich Sie setzen die Vertriebs- und Kommunikationsstrategien um und stimmen sich eng mit den Bereichen Marketing, Medical Affairs und Vertrieb ab Sie dokumentieren Ihre Aktivitäten strukturiert und beobachten Markt- und Wettbewerbsentwicklungen IHR PROFIL Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Biologie, Biochemie, über eine erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum geprüften Pharmareferenten / zur geprüften Pharmareferentin oder eine vergleichbare Qualifikation mit erworbener „Sachkenntnis nach § 75 AMG" Sie haben bereits langjährige Erfahrung im Außendienst eines pharmazeutischen Unternehmens oder im Facharztaußendienst gesammelt Sie bringen fundiertes medizinisches Wissen mit und treten sicher im fachlichen Austausch mit Ärzten auf Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert Sie sind hochmotiviert, neue Indikationen aufzubauen und Themen im Markt zu etablieren IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist nicht erforderlich.
Teilnahme an internen Strategiemeetings, Advisory Boards und projektbezogenen Austauschformaten. Das bringst Du mit: Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie, Biologie oder Life‑Sciences (Master oder höher), idealerweise mit Promotion oder Facharztausbildung (z. B. Pädiatrie, Infektiologie, Pneumologie). 2–5 Jahre Berufserfahrung als MSL, in der pharmazeutischen Industrie oder klinischen Forschung.
Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder KombinationsproduktenFundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-VerifizierungenStrukturierte, analytische und eigenverantwortliche ArbeitsweiseSehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt sowie ggf.
Für unsere Neugründung innerhalb der FUTRUE Gruppe suchen wir ab sofort einen Venture Manager – Brain-Computer-Interfaces (w/m/d), der mit uns bis 2030 die führende Generation von Brain-Computer-Interfaces entwickelt und so die Grenzen der Medizin neu definiert. Unsere Vision: Gelähmten das Gehen, Blinden das Sehen, Tauben das Hören und Stummen das Sprechen zu ermöglichen.Du betreust in enger Zusammenarbeit mit dem Management die Entwicklung unseres Brain-Computer-Interfaces (BCI).
Für unsere Neugründung innerhalb der FUTRUE Gruppe suchen wir ab sofort einen Trainee – BCI-Development (w/m/d), der mit uns bis 2030 die führende Generation von Brain-Computer-Interfaces entwickelt und so die Grenzen der Medizin neu definiert. Unsere Vision: Gelähmten das Gehen, Blinden das Sehen, Tauben das Hören und Stummen das Sprechen zu ermöglichen.